和記黃埔醫藥(蘇州)有限公司
制藥/生物工程 外商獨資、外企辦事處 江蘇?。舅罩莨ひ翟扒?
和記黃埔醫藥(蘇州)有限公司是和記黃埔醫藥(上海)有限公司的全資子公司。和記黃埔醫藥(上海)有限公司是香港和記黃埔集團下屬的以創新藥研發為主要業務的高新技術企業,在上海成立已經十余年,陸續有幾個創新藥物進入臨床研究。和記黃埔醫藥(上海)有限公司定位為研發型公司,其研發產品的商業化生產將由和記黃埔醫藥(蘇州)有限公司完成。位于蘇州工業園區生物納米園的蘇州公司將以制劑研發、生產為主體,是和記黃埔醫藥(上海)有限公司的制劑研發與產業化基地。
目前,和記黃埔醫藥(上海)有限公司的小分子靶向抗癌藥HMPL-013 (呋喹替尼)即將進入二期臨床研究,在一期臨床研究中已經顯現了良好的治療作用和安全性,是非常有前途的抗癌藥物。按照目前的臨床研究計劃,本品將在2015年底前完成三期臨床研究并提交新藥證書和生產批文申請。按新藥審批法規要求三期臨床的部分樣品需要在商業化生產的工廠完成。和記黃埔醫藥(蘇州)有限公司成立后將首先用于該項目的生產。今后呋喹替尼的新藥證書也將落批于蘇州公司。
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